当组织确定需要对管理体系进行变更时，变更应按其策划的方式实施，变更策划时应考虑变更目的及其潜在后果、管理体系的完整性、资源的可获得性、职责和权限的分配或再分配 。
2.风险和机遇的识别与评估
组织应根据所处环境、相关方的需求和期望，识别并确定生产和服务活动过程中应对的风险和机遇，以提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性，确保管理体系能够实现其预期结果，增强有利影响、预防或减少不利影响，并实现持续改进 。
应识别的风险包括但不限于以下方面：对产品适用的法律法规、标准、客户要求的变更造成的风险；生产和服务活动过程中的安全及质量风险，以及潜在的紧急情况；采购风险；财务及人力资源管理风险；市场及竞争风险；相关的社会因素，如工作负荷和工作时间、欺骗、和威胁等风险源 。
对已识别过程中风险的严重程度和发生频度进行评估，按照相应的风险等级策划对应风险所采取的措施，实施风险等级控制 。风险应对措施包括风险消除、风险规避、风险降低和风险接受 。
3.管理目标及其实现的策划
组织制定的质量、环境和职业健康安全管理目标应与其管理方针一致，并应考虑风险和机遇的评估结果以及与工作人员协商的结果；管理目标应是可测量或能够进行绩效评价，予以监视、沟通并适时更新 。策划如何实现管理目标时，组织应确定需要做什么、需要哪些资源、由谁负责、何时完成和如何评价结果，以及如何将实现管理目标的措施融入到组织的业务过程等方面 。
四
生产和服务的运行策划与控制
1.产品和服务的要求，运行的策划与控制
为保证向顾客提供满足要求的产品和服务，组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审 。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制；确定产品和服务的要求及所需的资源；建立过程、产品和服务的接收准则；控制策划的变更和外包过程；识别评估重要环境因素和危险因素；识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施 。
2.产品和服务的设计与开发
组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程，确保后续的产品和服务的提供 。在设计和开发的各个控制阶段，主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求，设计和开发流程见附图 。
3.生产和服务提供的控制
组织应在一切资源（包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等）受控条件下进行生产和服务的提供 。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态，实现可追溯性 。
在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时，组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈 。应对生产和服务提供的更改，进行必要的评审和控制，确保持续符合要求 。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时，方可向顾客交付产品和服务 。
对不符合要求的输出进行识别和控制，防止非预期的使用或交付 。在产品交付之后，以及在服务提供期间或之后发现不合格产品和服务时，应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施，如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提供；告知顾客；获得让步接收的授权 。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求 。
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