斑秃是一种自身免疫性疾病,与雄性激素性脱发一起被认为是脱发的两大主要原因 。
近百思特网日,斑秃患者迎来了一个好消息——当地时间8月4日,辉瑞公布其JAK3/TEC抑制剂达到临床终点,成功促进毛发再生 。
辉瑞JAK3/TEC抑制剂成功促进毛发再生
斑秃以斑片状脱发为特征,几乎总是累及头皮,但有时也累及面部(眉毛、睫毛、胡须)、整个头皮或全身 。当免疫细胞攻击健康的毛囊,导致头发脱落时,患者会出现斑秃症状 。
斑秃平均发病年龄在25至35岁之间,但它也会影响老年人、儿童和青少年,并且在男、女和所有种族中都可见 。斑秃的发生严重影响患者的心理健康和生活质量,患者可能遭受严重的心理创伤,造成包括抑郁和焦虑等心理疾病 。
目前斑秃尚无批准的治疗方法 。
当地时间8月4日,辉瑞公布了每日一次的JAK3/TEC抑制剂Ritlecitinib用于改善斑秃患者毛发再生的2b/3期ALLEGRO试验结果,显示50mg和30mg剂量均达到主要疗效终点,在治疗6个月后头皮脱发≤20%的患者比例高于安慰剂组 。
Ritlecitinib是新一代共价激酶抑制剂,对Janus激酶3(JAK3)和表达于肝细胞癌(TEC)激酶家族中的酪氨酸激酶成员具有高选择性,能够抑制IL-15和CD-8细胞因子的信号传导,而这两种细胞因子是驱动免疫系统杀伤毛囊细胞的重要因素 。
这项随机、安慰剂对照、双盲的2b/3期ALLEGRO研究共招募了718名12岁及以上年龄的斑秃患者,参与者脱发面积达50%及以上,病情持续了6个月至10年不等 。这些参与者被随机分组接受Ritlecitinib 50 mg或30 mg(接受或未接受为期1个月,每日一次200 mg Ritlecitinib的初始治疗)、10mg或安慰剂治疗 。研究的主要终点是第24周时,参与者脱发面积≤20%的比例 。
Ritlecitinib在2期临床试验中的结果(图片来源:辉瑞官网)
结果显示,50mg和30mg剂量组均达到主要研究终点,患者头发再生及头皮脱发面积≤20的比例明显更高 。Ritlecitinib安全性特征与之前的研究一致,常见的不良事件为鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染 。
目前,辉瑞正计划将2b/3期数据与正在进行的长期研究的结果相结合,以期获得美国FDA对于Ritlecitinib的批准 。该公司已经将这款产品定为2025年计划推出的九种潜在重磅产品之一 。如果Ritlecitinib成功上市百思特网,预计在脱发方面的销售额就可能超过10亿美元 。
【秃顶还能长出头发吗 如何治脱发】当然,尽管美国FDA当前尚未批准任何一款治疗脱发的产品,但是未来几年该领域或许将迎来数款重磅产品 。除百思特网辉瑞的Ritlecitinib外,礼来和Incyte合作开发的baricitinib目前已完成3期临床试验,Concert Pharmaceuticals的CTP-543目前也已经进入3期临床阶段 。国内方面,恒瑞医药的JAK1选择性抑制剂SHR0302已进入2期临床,泽璟生物的JAK小分子抑制剂杰克替尼也已经进入临床阶段 。
早前,Ritlecitinib于2018年9月就被美国FDA授予用于治疗斑秃的突破性疗法认定,并于2020年12月11日被中国国家药监局药品审评中心(CDE)拟授予突破性疗法资格,用于≥12岁斑秃患者(包括全秃和普秃)的治疗 。
2.5亿中国人受脱发困扰
中国健康促进与教育协会公布的数据显示,目前受脱发问题困扰的中国人近2.5亿,平均每6人中就有1人脱发 。脱发人群以20到40岁之间为主,30岁左右发展最快,比上一代人脱发年龄提前了整整20年 。
图片来源:摄图网
今年4月,32岁主持人沈梦辰发了一张自己“斑秃”的照片 。光秃秃、白花花的画面,着实让人头皮发麻 。
有同样遭遇的网友,纷纷在评论区晒出同款,“我也是图片图片”、“被工作折磨的秃头少女 。”
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